痛風創(chuàng)新藥氘泊替諾雷（AR882）原創(chuàng)性研究亮相EULAR 2025年會

數(shù)據(jù)顯示，氘泊替諾雷（AR882）單用或聯(lián)合用藥可快速并持續(xù)地縮小尿酸鹽晶體體積，實現(xiàn)了具有臨床意義的至少一個目標痛風石的完全溶解。

氘泊替諾雷（AR882）單藥或聯(lián)合別嘌醇長期使用耐受性良好，18 個月治療期間未出現(xiàn)具有臨床意義的不良事件（AEs）或?qū)嶒炇抑笜水惓?；試驗周期?nèi)給藥后檢測血清肌酐478 次，均未出現(xiàn)升高。

2025年6月11日至14日，2025年歐洲風濕病協(xié)會聯(lián)盟（EULAR）大會在西班牙巴塞羅那舉行。作為國際風濕領域的頂尖盛會，此次大會聚集了來自全球130余個國家的風濕免疫學精英，眾多頂尖專家在此分享最新的學術成果和突破性臨床數(shù)據(jù)。

一品紅在研痛風創(chuàng)新藥氘泊替諾雷（AR882）的原創(chuàng)性研究《氘泊替諾雷（AR882）長期給藥治療慢性痛風性關節(jié)炎和皮下痛風石患者的安全性和耐受性》及《新型選擇性URAT1抑制劑氘泊替諾雷（AR882）在慢性痛風性關節(jié)炎患者中的長期持久療效》亮相本次大會，其優(yōu)異的長期安全性與療效數(shù)據(jù)獲得了廣泛關注。

Arthrosi公司首席醫(yī)學官、醫(yī)學博士Robert Keenan表示：“我們針對氘泊替諾雷（AR882）開展的II期臨床試驗的長期數(shù)據(jù)，再次為該藥的獨特性提供了證據(jù)，表明它可能成為痛風及痛風石患者的具有變革性的、同類最佳的治療選擇。”“在18個月觀察期內(nèi)，單藥治療組或聯(lián)合治療組的血清尿酸（sUA）均表現(xiàn)出顯著且持續(xù)性的降低，其療效均優(yōu)于單純的標準治療。此外，痛風石完全溶解的高應答率以及尿酸鹽晶體體積的快速縮小，代表著可以前所未有地改善痛風患者的生活質(zhì)量。我們的III期全球試驗REDUCE 2已完成全部受試者入組，目前REDUCE 1試驗也在快速入組患者。”

氘泊替諾雷（AR882）新臨床數(shù)據(jù)顯示：

氘泊替諾雷（AR882）單藥治療或聯(lián)合用藥僅6個月時，患者目標和非目標痛風石就已出現(xiàn)高比例的完全溶解，相應的血清尿酸（sUA）也顯著降低。

• • 氘泊替諾雷（AR882）單用或聯(lián)合用藥可快速并持續(xù)地縮小尿酸鹽晶體體積。
  • 接受氘泊替諾雷（AR882）單用或聯(lián)合治療的患者，其血清尿酸（sUA）水平維持在具有臨床意義的<4 mg/dL或更低的水平。
  • 氘泊替諾雷（AR882）單用或聯(lián)合用藥實現(xiàn)了具有臨床意義的至少一個目標痛風石的完全溶解。
  • 氘泊替諾雷（AR882）單用或與別嘌醇聯(lián)合使用18個月的整個治療過程中，均顯示良好的長期耐受性。
  • 治療期間出現(xiàn)的不良事件（TEAE）與既往報告相符，且嚴重程度大多數(shù)為輕度至中度。
  • 使用氘泊替諾雷（AR882）治療期間，未觀察到血肌酐升高的情況，且氘泊替諾雷（AR882）單藥治療時未出現(xiàn)具有臨床意義的肝功能異常。

展示詳情：

摘要編號：OP0300

主題：氘泊替諾雷（AR882）長期給藥治療慢性痛風性關節(jié)炎和皮下痛風石患者的安全性和耐受性

報告講者：Arthrosi Therapeutics首席醫(yī)學官、醫(yī)學博士Robert Keenan

報告形式：口頭報告

報告時間：2025年6月13日（星期五），10:30（歐洲中部夏令時）

摘要編號：POS1307

主題：新型選擇性URAT1抑制劑氘泊替諾雷（AR882）在慢性痛風性關節(jié)炎患者中的長期持久療效

報告講者：Arthrosi Therapeutics首席醫(yī)學官、醫(yī)學博士Robert Keenan

報告形式：壁報展示

報告時間：2025年6月14日（星期六），10:00-15:00（歐洲中部夏令時）

關于AR882-203 II期研究：

氘泊替諾雷（AR882）II期研究，是一項為期18個月的隨機、安慰劑對照（1:1:1）的全球多中心研究，共納入40名存在皮下痛風石的患者。在核心研究階段，患者每日接受一次AR882 75 mg，AR882 50 mg聯(lián)合別嘌醇、別嘌醇300 mg。整個研究過程中，持續(xù)評估血清尿酸水平以及安全性和耐受性，使用數(shù)字卡尺測量痛風石，且以雙能CT（DECT）對尿酸鹽晶體沉積和痛風石情況進行量化評估。